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          鹽酸格拉司瓊注射液

          產品說明書

          【藥品名稱】

          通用名稱:鹽酸格拉司瓊注射液

          商品名稱:樞星

          英文名稱:Granisetron Hydrochloride Injection

          漢語拼音:Yansuan Gelasiqiong Zhusheye

          【成 份】本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。

          化學名稱:1-甲基-N-(-9-甲基-9-氮雜雙環[3.3.1]壬烷-3-)-IH-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。

          分子式:C18H24N4O?HCl

          分子量: 348.88

          本品所用輔料為:枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉。

          【性 狀】本品為無色的澄明液體。

          【適 應 癥】

          用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

          【規 格】3ml:3mg(C18H24N4O)

          【用法用量】

          靜脈注射:成人:用量通常為3mg1支),用2050ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后,于治療前30分鐘靜脈注射,給藥時間應超過5分鐘。大多數病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時,必要時可增加給藥次數12次,但每日最高劑量不應超過9mg3支)。肝、腎功能不全者無需調整劑量。

          【不良反應】常見的不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉移酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。

          【禁 忌】

          1.對本品或有關化合物過敏者禁用。

          2.胃腸道梗阻者禁用。

          【注意事項】尚不明確。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          1.孕婦除非必需外,不宜使用。

          2.哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應停止哺乳。

          【兒童用藥】尚不明確。

          【老年用藥】老年人無需調整劑量。

          【藥物相互作用】尚不明確。

          【藥物過量】尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【藥理毒理】

          本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT,5-HT可激活中樞或迷走神經的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機制,是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT3受體,從而抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性高,無錐體外系反應、過度鎮靜等不良反應。

          【藥代動力學】

          健康受試者靜注本品2040μg/kg后,平均血漿峰濃度分別為13.742.8μg/L,血漿清除半衰期約3.15.9小時。本品在體內分布廣泛,血清蛋白結合率約為65%,大部分迅速代謝,主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環氧化后,再共軛形成結合產物,本品通過糞便和尿液排泄。

          【貯 藏】遮光,密閉保存。

          【包 裝】低硼硅玻璃安瓿,每盒5支。

          【有 效 期】36個月。

          【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

          【批準文號】國藥準字H10970243

          福安藥業(集團)股份有限公司 ? 2007 - 2018

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