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          多索茶堿注射液

          產品說明書

          【藥品名稱】

          通用名稱:多索茶堿注射液

          商品名稱:樞維新

          英文名稱:Doxofylline Injection

          漢語拼音:Duosuochajian Zhusheye

          【成    份】本品主要成分為多索茶堿。

          化學名稱:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧環戊基-2-基)甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。

          分子式:C11H14N4O4

          分子量:266.26

          本品所用輔料為:氯化鈉、氫氧化鈉。

          【性    狀】本品為無色的澄明液體。

          【適 應 癥】

          支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。

          【規    格】10ml:0.1g

          【用法用量】

          成人每次200mg,12小時一次,以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射,時間應在20分鐘以上,5~10日為一療程或遵醫囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中,緩慢靜脈滴注,每日一次。

          【不良反應】

          使用本品及其他黃嘌呤衍生物可能引起惡心、嘔吐、上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現嚴重心律失常、陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀,此時應暫停用藥,請醫生診斷,監測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

          【禁    忌】

          1、凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者禁用本品;

          2、急性心肌梗死患者禁用本品。

          【注意事項】

          1、茶堿類藥物個體差異較大,多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法,并監測血藥濃度。

          2、患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者,請遵醫囑用藥。

          3、嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。

          4、本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用,建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。

          【兒童用藥】尚無兒童有效及安全性資料。

          【老年用藥】老年患者對本品清除率可能會不同,應進行血藥濃度監測。

          【藥物相互作用】

          1、巴比妥類藥物對本品代謝影響不明顯。

          2、動物試驗結果表明,大環內酯類(如紅霉素)對本品代謝影響不明顯。與氟喹諾酮類藥物如依諾沙星、環丙沙星合用,宜減量。

          【藥物過量】

          如過量使用會出現嚴重心律不齊、陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀,應暫停用藥,監測血藥濃度,在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

          【藥理毒理】

          多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,是一種支氣管擴張劑,可直接作用于支氣管,通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶,松弛支氣管平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。

          【藥代動力學】

          根據文獻報道,慢性支氣管炎患者靜脈注射多索茶堿100mg(注射時間超過10分鐘),給藥后血漿藥物達峰時間(tmax)約為0.10小時,血藥濃度峰值(Cmax)約為2.5?g/ml,消除半衰期(t1/2)約為1.83小時,能迅速分布到各種體液和臟器,總清除率為(683.6±197.8)ml/分。進食可使峰濃度(Cmax)降低,達峰時間(tmax)延遲,宜增加本劑量。

          【貯    藏】密閉保存

          【包    裝】低硼硅玻璃安瓿,每盒6支。

          【有 效 期】暫定36個月

          【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

          【批準文號】國藥準字H20041759

          【生產企業】福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

          福安藥業(集團)股份有限公司 ? 2007 - 2018

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